Sanidad ordena la retirada inmediata de este famoso colirio en España y pide que no se utilice 2h2l55

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que forma parte del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la retirada de varios lotes de un popular antihistamínico. Las autoridades han detectado la presencia de partículas sólidas en su formato líquido, en ampollas de 5 mililitros.

Esto indica que el medicamento no cumple con los requisitos de calidad requeridos a una solución oftálmica, puesto que la presencia de partículas sólidas puede afectar a la seguridad y eficacia del tratamiento.

Se trata del fármaco Bilaxten y los lotes afectados son siete: 322950C, 323560A, 331410A, 331410A, 332070A, 332080A, 332440C. En el aviso, la AEMPS también indica la fecha de vencimiento de cada uno para que los consumidores puedan cerciorarse.

Sanidad ordena la retirada inmediata de este famoso medicamento para la tensión en España y pide que no se use

Los dos primeros caducan el 31 de mayo de 2027, los dos siguientes, unos meses más tarde, el 31 de agosto. Los cuatro últimos tienen marcada la fecha de vencimiento para el 30 de septiembre del mismo año.

El producto ha sido fabricado por la empresa Famar Health Care Services Madrid, situada en la ciudad de Alcorcón. Como responsable de su distribución, la AEMPS señala a la compañía Faes Farma, situada en Leioa (País Vasco).

Al descubrir el problema, las autoridades han decidido retirar inmediatamente todas las unidades distribuidas y devolverlas al laboratorio por los cauces correspondientes, según informa el aviso emitido. También han pedido que no se usen si ya se han comprado. Además, todas las comunidades autónomas deben supervisar este proceso.

Aunque el defecto no implica un riesgo vital para el paciente, la AEMPS ha decidido retirar del mercado todos los lotes afectados del medicamento para evitar posibles problemas de los pacientes relacionados con la calidad del producto.

Bilaxten es un fármaco fabricado a base de bilastina y se utiliza para tratar síntomas relacionados con alergias. Principalmente, está indicado para aliviar de los problemas de la rinoconjuntivitis alérgica, como estornudos, picor, secreción, y congestión nasal, entre otros.

En concreto, este formato en colirio se emplea en los ojos para combatir sus síntomas alérgicos. Estos pueden ser picor, enrojecimiento y lagrimeo. No obstante, tiene un uso más minoritario. Lo más común es tomar bilaxten de forma oral, en comprimidos o solución oral.

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¿Cómo puede ocurrir? 1u3o4t

La presencia de partículas sólidas en un colirio como bilaxten puede ocurrir por diferentes causas, como cambios en la temperatura, en el pH, en la concentración o por incompatibilidad con otros componentes del medicamento.

La presencia de partículas visibles supone un defecto de calidad, aunque no siempre implica un riesgo vital para el paciente, como indica la AEMPS en la alerta que ha emitido. Sí que puede afectar a la dosificación, la estabilidad o la seguridad del fármaco.

Por lo tanto, su retirada del mercado no es tanto porque suponga un gran riesgo para el paciente, sino para evitar que alguno de los productos de los lotes afectados causen cualquier posible daño al paciente.